En su artículo 4.3 ISO 9001:2015 nos indica que cada empresa debe marcar los límites y aplicabilidad del sistema de calidad que ha implantado, considerando especialmente las cuestiones internas y externas que puedan afectar a la organización, los requisitos de las partes interesadas y los productos que fabrica o los servicios que presta. Si tras esta introducción aún te quedan dudas sobre como hacerlo, en este post de Pymes y Calidad 2.0 encontrarás unos cuantos ejemplos prácticos.