Las “Entradas para el diseño y desarrollo” que titulan el artículo 8.3.3 de ISO 9001:2015 no son sino la enumeración de los requisitos fundamentales que la empresa debe tener en cuenta a la hora de elaborar sus productos o prestar sus servicios. Así la norma debe tener en cuenta estos aspectos:
- Requisitos funcionales o de desempeño.
- Información del diseño y desarrollo similares de actividades previas.
- Requisitos legales, reglamentarios y cualesquiera otros a los que la organización se someta voluntariamente.
- Fallos potenciales derivados de la naturaleza de los productos o servicios.
Estos requisitos deben ser adecuados, completos y claros y de ellos la organización deberá conservar información documentada.
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