Creo que lo que nos preocupa más del punto 0.4 de ISO 9001:2015 “Relación con otras normas de sistemas de gestión” es su referencia final, al remitirnos a la correlación entre la versión de 2008 y la de 2015. Las principales novedades incorporadas en 2015 son:
- Nueva estructura de Alto Nivel, conforme al Anexo S.L., para alinearse con el resto de las normas, algo que facilitará la integración de sistemas.
- Las definiciones se incluyen en la norma, adiós a las consultas constantes a ISO 9000, también se eliminan las exclusiones.
- La norma se refiere tanto a productos como a servicios.
- El lenguaje utilizado es más sencillo.
- Se exige la implicación directa de la Alta Dirección.
- Debe determinarse el contexto donde la organización actúa, incluyendo las necesidades y expectativas de las partes interesadas (internas y externas).
- Se introduce el enfoque basado en riesgos, todo el SGC pasa a ser una herramienta para minimizar riesgos.
- Se incrementa el énfasis en el enfoque basado en procesos.
- La mejora ha de ser global, para todo el SGC.
- Se simplifica la gestión documental, la exigencia de manual, procedimientos y registros se convierte en la necesidad de disponer de “información documentada”.
- Se amplía el concepto de “compras” a adquisición de productos y servicios externalizados.