El artículo 8.1 de ISO 9001:2015, “Planificación y control operacional”, está dedicado a la planificación, implementación y control de los procesos de que la organización debe disponer de cara a garantizar la conformidad de productos y servicios. ¿Cómo debe realizarse lo descrito?
- Definiendo con claridad los requisitos para los productos y servicios fabricados o prestados.
- Estableciendo criterios para la determinación de los procesos y para la aceptación de productos y servicios.
- Determinando los recursos necesarios para lograr la conformidad.
- Controlando los procesos conforme a los criterios previamente seleccionados.
- Gestionando la información documentada como garante del cumplimiento tanto de los procesos como del resultado final.
- Controlando los cambios previstos, analizando los efectos de los no deseados y reaccionando para mitigar los posibles efectos adversos en caso de ser necesario (esto último es novedad de la versión de 2015 de la norma, consecuencia de la introducción de la gestión del riesgo a nivel global del Sistema de Calidad).
- Asegurándose de controlar los procesos externalizados.
