El artículo 8.4.1 de ISO 9001:2015 está dedicado al control de los productos y servicios suministrados externamente. Su objetivo es garantizar la adecuación a los requisitos del cliente de aquellos productos o servicios procedentes de proveedores externos, en los siguientes supuestos:
- Cuando los productos o servicios externos se incorporen dentro de los productos o servicios de la organización.
- Cuando los productos o servicios son proporcionados a los clientes por el proveedor pero en nombre de la organización.
- Cuando la organización decide que un proceso o parte del mismo es prestado directamente por el proveedor externo.
Es requisito para la organización disponer de protocolos para la selección y validación inicial y continuas de estos proveedores, así como guardar información documentada de dichas actuaciones.