Hoy vamos a centrarnos en el artículo 8.3 de ISO 9001:2015, dedicado al “Diseño y desarrollo de los productos y servicios”. En dicho artículo se establece la necesidad de toda organización de disponer de un proceso de diseño y desarrollo apropiado para garantizar la prestación subsiguiente de productos y servicios.
A la hora de planificar dicho proceso la organización debe tener en cuenta (art. 8.3.2):
- La naturaleza y complejidad de las actividades de diseño y desarrollo.
- Las etapas del proceso y sus revisiones periódicas.
- Las actividades de verificación y validación requeridas.
- Las responsabilidades y autoridad de los involucrados en el proceso.
- Los recursos necesarios internos y externos.
- El control de interfaces entre los participantes.
- La necesidad de incluir a clientes y usuarios en el proceso.
- Los requisitos para la posterior prestación de productos y servicios.
- El nivel de control exigido por el cliente y otras partes interesadas.
- La documentación necesaria como prueba de validación de requisitos.
